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转化糖注射液(大).jpg
转化糖注射液说明书.pdf

转化糖注射液使用说明书

【药品名称】

通用名称:转化糖注射液

商品名称:英凡舒

英文名称:Invert Sugar Injection

汉语拼音:Zhuanhuatang Zhusheye

【成份】

本品为复方制剂,其组份为等量的葡萄糖与果糖混合而成,250ml含果糖12.5g与葡萄糖12.5g500ml含果糖25g与葡萄糖25g

【性状】

本品为无色或几乎无色的澄明液体;味甜。

【药理毒理】

转化糖注射液是由等量的葡萄糖与果糖混合制成的输液剂,其作用机制与葡萄糖和果糖的作用机制类似,可以产生与单用葡萄糖相等的能量,其中的果糖可以使葡萄糖更快地被机体利用。

【药代动力学】

文献资料:

1、单独给羊输注果糖或葡萄糖时,葡萄糖的半衰期分别为16min 19min,果糖为20min;静脉输注转化糖输液后,葡萄糖的半衰期分别为35min 25min,果糖为16min

2、给六只Beagle狗静脉输注浓度为200g/L的转化糖溶液(1.00.5g/kg)后,研究了葡萄糖和果糖的半衰期,葡萄糖的平均半衰期为7.8min(在6.0~13.5之间变动),果糖为7.5min(在4.5~11.0之间变动)。输注转化糖输液后,可引起血液中乳酸和丙酮酸浓度在生理限制范围内暂时升高,血浆中胰岛素浓度也一过性升高,而游离脂肪酸水平降低。

342名手术后患者通过胃肠外途径接受24小时的总能量为2610卡路里的输液,通过中央静脉线输注1500ml10%转化糖,除了短暂的、一过性的血清ASTAF升高外,没有发现重要的代谢紊乱。

【适应症】

适用于需要非口服途径补充水分或能源的患者的补液治疗。尤其是下列情况:

——糖尿病患者的能量补充剂;

——烧创伤、术后及感染等胰岛素抵抗(糖尿病状态)患者的能量补充剂;

——药物中毒;

——酒精中毒。

【用法用量】

静脉滴注。用量视病情需要而定。成人常用量为每次250ml-1000ml,滴注速度应低于0.5g/kg/hr(以果糖计)。

【不良反应】

据报道,转化糖注射液可能会引起脸红、风疹、发热等过敏反应。

大剂量、快速输注转化糖注射液可能导致乳酸中毒和高尿酸血症。长期单纯使用可引起电解质紊乱。

【禁忌】

遗传性果糖不耐受患者禁用,痛风和高尿酸血症患者禁用。

【注意事项】

1)严重肝病患者、肾功能不全患者、有酸中毒倾向以及高尿酸血症患者慎用:糖尿病患者不宜过多输注。

2)本品过量使用或不正确使用有可能引起严重的酸中毒,故不推荐肠外营养中完全替代葡萄糖。

3)水肿及严重心功能不全者应严格控制输液量。

4)本品不得用于甲醇中毒的治疗,因其能加剧甲醇的氧化成甲醛。

5)使用前应仔细检查,如溶液不澄清、变色或封口漏损不得使用。

6)本品启封后立即使用,输液后的剩余药液切勿贮藏在用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。如有必要,可按年龄、体重及病情计算用量。

【老年用药】

一般老年患者身体机能降低,输注速度应减慢,注射剂量应降低。

【药物相互作用】

不得与已知与果糖和/或葡萄糖有配伍禁忌的药品同用。

【药物过量】

输注本品每天最多不应超过300g果糖,过量输注以原型从尿中排出。因大量输注有可能引起乳酸性酸中毒和高尿酸血症,因此有部分国家将每天果糖用量限定在25g以内。

【贮藏】

遮光、密闭(不超过25℃)保存。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局试行标准,标准号:YBH19432006

【有效期】

暂定24个月

【规格】

1250ml:果糖12.5g与葡萄糖12.5g

2500ml:果糖25g与葡萄糖25g

【包装】

500ml:葡萄糖25g与果糖25g规格采用玻璃瓶包装和聚丙烯塑料瓶包装。

250ml:葡萄糖12.5g与果糖12.5g规格采用聚丙烯塑料瓶包装。

【批准文号】

500ml:国药准字H20061209

250ml:国药准字H20061178

处方药:凭医师处方销售购买和使用!

企业名称:上海长征富民金山制药有限公司

生产地址:上海市崇明县堡镇镇油车湾

邮政编码:202157

联系地址:上海市金山区亭林镇亭朱公路376

邮政编码:201506

       话:021-31269868

       真:021-57274881

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